Isotretinoin

Substanța activă din Isotretinoin, acidul 13-cis-retinoic, este înrudită chimic cu vitamina A și figurează în clasificarea ATC la D10BA01. Isotretinoin este rezervat acneei severe: forme nodulare, conglobate sau cu risc de cicatrici definitive, atunci când antibioticele luate pe gură, combinate cu tratamente aplicate pe piele, nu au dat rezultat. Prescrierea se face de către un medic familiarizat cu retinoizii sistemici, de obicei un dermatolog, care urmărește și evoluția. Acneea dinaintea pubertății nu este o indicație, iar sub vârsta de 12 ani medicamentul nu este recomandat.

Medicamentul Isotretinoin se poate alege la 10 mg sau la 20 mg pe unitate. Pentru fiecare variantă există cutii de 30, 60, 90, 120 și 180 de unități. Isotretinoin este un produs de import; pe pagină se vede cutia producătorului. Isotretinoina orală se prezintă de regulă sub formă de capsule moi, cum sunt și toate medicamentele cu această substanță autorizate în România.

Tratamentul începe cu 0,5 mg pentru fiecare kilogram corp, pe zi. Majoritatea pacienților ajung la o doză între 0,5 și 1 mg/kg zilnic, luată la masă, o dată sau de două ori pe zi. Mai mult decât doza zilnică, contează cantitatea totală primită pe parcursul curei: o doză cumulată de 120–150 mg/kg se asociază cu rezultate durabile. O cură ține 16–24 de săptămâni, iar ameliorarea pielii poate continua încă aproximativ două luni după ultima doză. Când rinichii sunt grav afectați, medicul pornește cu o doză mică, de exemplu 10 mg zilnic.

Pentru făt, isotretinoina este un teratogen puternic. Expunerea fătului, chiar de scurtă durată, poate duce la malformații ale sistemului nervos central, ale feței, urechilor și ochilor, ale inimii și vaselor mari, ale timusului și glandelor paratiroide; crește și riscul de pierdere a sarcinii. De aceea sarcina și alăptarea sunt contraindicații absolute, iar o pacientă care poate rămâne însărcinată primește Isotretinoin doar dacă respectă integral programul de prevenire a sarcinii.

Concret, contracepția eficientă începe cu o lună înaintea tratamentului, continuă tot timpul curei și încă o lună după ce aceasta se încheie. Regula se aplică și pacientelor care nu au menstruație: o metodă contraceptivă eficientă este obligatorie, iar două metode care se completează sunt de preferat. Testele de sarcină se fac sub control medical: înainte de început, la vizitele lunare (aproximativ la 28 de zile) și după terminarea tratamentului. Fiecare prescripție se limitează la necesarul pentru 30 de zile. O sarcină survenită în ciuda precauțiilor înseamnă renunțarea pe loc la isotretinoină și trimiterea la un medic cu experiență în teratologie pentru evaluare.

Tratamentul bărbaților nu pare, conform datelor existente, să afecteze fertilitatea sau descendenții. Oricine urmează cura are obligația să nu împartă medicamentul cu altcineva, în special cu o femeie, și să nu doneze sânge până la o lună după ultima doză.

Printre reacțiile raportate se află și tulburări psihice: depresie, manifestări psihotice, iar în cazuri rare tentative de suicid ori suicid. Schimbările de dispoziție se urmăresc atent, mai ales la cei cu antecedente psihiatrice; dacă apar, isotretinoina se întrerupe, iar uneori este nevoie de un consult psihiatric. Enzimele hepatice și lipidele se dozează pe nemâncate înainte de cură, după prima lună și apoi trimestrial. Medicamentul se oprește dacă trigliceridele urcă fără a putea fi stăpânite sau dacă apar dureri ce sugerează o inflamație a pancreasului.

Isotretinoina nu se folosește în insuficiența hepatică, în hiperlipidemia accentuată, în excesul de vitamina A, în caz de alergie la substanță și în asociere cu tetracicline, combinație care poate provoca hipertensiune intracraniană benignă. Cât timp durează cura, sunt interzise atât vitamina A sub formă de supliment, cât și cremele sau loțiunile care exfoliază ori subțiază stratul cornos. Cele mai multe efecte foarte frecvente vin din uscarea pielii și a mucoaselor: buze crăpate (cheilită), piele uscată, fragilă și cu mâncărimi, ochi uscați, inflamarea pleoapelor sau a conjunctivei. Se adaugă dureri articulare, musculare și de spate, precum și transaminaze crescute. Acneea se poate înrăutăți trecător în primele 7–10 zile. Unii pacienți observă că văd mai prost noaptea sau la lumină slabă, uneori de la o zi la alta, sau că nu mai suportă lentilele de contact. Soarele se evită, iar pielea se protejează cu un produs cu SPF minimum 15. După tratament se renunță cel puțin 6 luni la epilarea cu ceară și 5–6 luni la laser sau la dermabraziunea chimică agresivă.

În nomenclatorul ANMDMR figurează Roaccutane 10 mg, Sotret 10 mg și 20 mg, precum și Isotiorga 10 mg și 20 mg, toate sub formă de capsule moi și toate cu prescripție medicală. Dacă tratamentul cu isotretinoină este potrivit și cât durează, stabilește medicul.