Dapsone

Dapsone conține dapsonă, o sulfonă înrudită ca mecanism cu sulfamidele: se consideră că împiedică microorganismele sensibile să sintetizeze acid folic. Asupra Mycobacterium leprae, bacilul care provoacă lepra, efectul este mai ales bacteriostatic. Substanța acționează și asupra Plasmodium, parazitul malariei, precum și asupra Pneumocystis. În RCP sunt trecute patru situații în care se folosește Dapsone. Prima este lepra, în oricare dintre formele ei, tratată mereu cu o asociere de medicamente. Urmează dermatita herpetiformă, alături de alte afecțiuni dermatologice. A treia este profilaxia malariei, unde dapsona se combină cu pirimetamina, iar a patra este prevenirea pneumoniei cu Pneumocystis la bolnavii cu imunitate slăbită, mai ales în SIDA.

Pe această pagină, Dapsone se găsește doar în flacoane de 1000 de capsule, care pot fi comandate câte unul, câte două sau câte trei. Cantitatea de dapsonă dintr-o capsulă nu este specificată în descrierea variantei, așa că trebuie citită de pe eticheta flaconului; în funcție de ea se calculează numărul de capsule pentru doza prescrisă. Produsul provine din import, iar fotografia reprezintă ambalajul de marcă.

Pentru adulți și pentru copiii mai mari de 12 ani, doza în lepră este de 100 mg pe zi. În forma multibacilară, dapsona se asociază cu alte două medicamente și se administrează cel puțin doi ani; în forma paucibacilară, schema cuprinde două medicamente și durează minimum șase luni. Copiii de 6–12 ani primesc 50 mg pe zi, iar sub 6 ani nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea.

În dermatita herpetiformă se începe cu 50 mg zilnic, cu posibilitatea creșterii până la maximum 300 mg pe zi. Odată controlate leziunile, doza se reduce la cea mai mică cantitate eficientă, de regulă 25–50 mg pe zi, iar la cei care țin o dietă fără gluten poate fi și mai mică. Ca profilaxie antimalarică, se ia 100 mg o dată pe săptămână, plus 12,5 mg de pirimetamină. La persoanele în vârstă cu funcție hepatică redusă, doza se micșorează.

Nomenclatorul ANMDMR nu conține niciun medicament monocomponent cu dapsonă, iar numele Dapsone nu este înregistrat. Singura prezență a substanței este în MDT-Combi, un ambalaj combinat de capsule și comprimate cu rifampicină, clofazimină și dapsonă, al cărui titular este CN Unifarm. Compoziția acestui produs reflectă schema cu trei medicamente utilizată în lepra multibacilară.

Dapsone este contraindicat la cei alergici la dapsonă, la sulfamide sau la alte sulfone, precum și la pacienții cu porfirie, cu anemie severă ori cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD). Hemoliza și methemoglobinemia sunt reacții frecvente, dependente de doză, mai ales la peste 200 mg pe zi; la cei cu deficit de G6PD pot apărea chiar la doze de peste 50 mg pe zi. De aceea, hemograma se repetă regulat pe tot parcursul tratamentului, iar o anemie severă se tratează înainte de începerea lui. Prudența este necesară și la pacienții cu boli cardiace sau pulmonare.

Concentrația dapsonei în sânge poate scădea în asociere cu rifampicina, care îi accelerează eliminarea, și poate crește în asociere cu probenecidul. La pacienții cu SIDA, trimetoprimul și dapsona își cresc reciproc nivelurile. În sarcină, pentru tratamentul leprei, beneficiul este considerat de obicei mai mare decât riscul, iar unii specialiști adaugă 5 mg de acid folic pe zi. Substanța se excretă în laptele matern; la un sugar alăptat s-a raportat anemie hemolitică.

Reacțiile mai puțin frecvente includ anemia hemolitică, tahicardia, scăderea apetitului, greața și vărsăturile, hepatita, icterul și modificarea testelor hepatice, cefaleea, neuropatia periferică, insomnia, sensibilitatea la soare, pruritul și erupțiile. Rar au fost semnalate agranulocitoza, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și sindromul dapsonei; acesta din urmă se manifestă prin erupție, febră și eozinofilie, de obicei între a 3-a și a 6-a săptămână de tratament. Indicația, doza și frecvența analizelor de sânge le hotărăște medicul.