Fulnite

Fulnite conține eszopiclonă, câte 2 mg într-un comprimat. Substanța derivă din zopiclonă, un somnifer mai vechi, alcătuit din doi enantiomeri, adică două forme ale aceleiași molecule care sunt imagini în oglindă una a celeilalte, iar acest medicament folosește doar enantiomerul S, izolat în stare pură. Deși nu face parte din benzodiazepine, eszopiclona își exercită efectul tot prin receptorii GABA-A. Informațiile de prescriere arată că eszopiclona scurtează timpul necesar adormirii și reduce numărul trezirilor din cursul nopții.

Fulnite de pe această pagină are o singură concentrație, 2 mg, și se poate comanda în cutii cu 50, 100 sau 150 de comprimate. Comprimatele sunt de import, iar pe imagine se vede cutia originală a producătorului. Mărimea cutiei nu schimbă nimic din regulile de administrare de mai jos.

Informațiile de prescriere cer să se folosească doza cea mai mică ce aduce rezultat. Doza inițială, de 1 mg, se ia imediat înainte de culcare și numai dacă persoana mai are la dispoziție 7–8 ore de somn. Doza maximă este de 3 mg pe noapte. Pentru vârstnici și pacienții debilitați, pentru cei cu insuficiență hepatică severă și pentru cei care iau inhibitori puternici ai CYP3A4, de exemplu ketoconazol, limita este de 2 mg. Comprimatul de 2 mg din Fulnite se încadrează în aceste limite, dar este mai mare decât doza inițială obișnuită.

Efectul se instalează mai lent după o masă bogată în grăsimi, de aceea eszopiclona nu se ia odată cu cina sau imediat după aceea. Dacă insomnia nu se ameliorează în 7–10 zile, situația trebuie reevaluată de medic, deoarece tulburarea de somn poate fi semnul unei alte boli.

Riscul cel mai important asociat eszopiclonei îl reprezintă comportamentele complexe din timpul somnului: mersul, conducerea mașinii sau alte activități făcute fără ca persoana să fie complet trează. Unele episoade s-au încheiat cu leziuni grave sau chiar cu deces. Cine a avut un astfel de episod trebuie să oprească tratamentul și nu mai are voie să folosească medicamentul. Fulnite este contraindicat și în caz de hipersensibilitate la eszopiclonă; persoanele care au făcut anafilaxie sau angioedem în timpul tratamentului cu eszopiclonă nu mai primesc medicamentul.

Fiind un deprimant al sistemului nervos central, eszopiclona poate reduce atenția și viteza de reacție și în ziua următoare, mai ales la dozele de 2 și 3 mg. Cine a luat 3 mg seara trebuie să evite a doua zi condusul și activitățile care cer atenție maximă. Efectul rezidual se amplifică dacă se consumă alcool, dacă se iau și alte sedative sau dacă noaptea de somn este mai scurtă decât cea recomandată.

Pot apărea schimbări de gândire și de comportament, cum ar fi dezinhibiția, agitația sau halucinațiile, iar la persoanele cu depresie simptomele se pot agrava, inclusiv cu gânduri suicidare. Sevrajul este posibil atunci când comprimatele sunt oprite brusc ori când doza este coborâtă într-un ritm prea rapid. Precauții suplimentare sunt necesare la vârstnici și la pacienții cu boli hepatice sau respiratorii. În studiile clinice, gustul neplăcut a fost reacția adversă cea mai frecventă, la 17% dintre adulții care au primit 2 mg, urmat de somnolență, amețeli, dureri de cap și gură uscată. Despre folosirea în sarcină datele sunt insuficiente, iar despre alăptare lipsesc.

Registrul ANMDMR nu conține nicio autorizație pentru eszopiclonă, nici sub numele Fulnite, nici sub altă denumire. Grupa N05CF are totuși reprezentanți autorizați la noi: zopiclona, sub numele Imovane, Sonlax și Zopiclona Grindeks, și zolpidemul, sub numele Stilnox, Zadobra, Zolpidem ATB și Zolsana, toate cu regim de prescripție medicală specială (PS). Indicația, doza și durata tratamentului cu Fulnite le stabilește medicul.